有關進口電式體溫計檢定後重新置入包裝內是否符合醫材GMP一節。

日期 2008-01-18 15:01:30 | 文章主題: 公文摘要

業經行政院衛生署於96年12月20日以衛署藥字第0960067349號函復說明「本署核准上市之體溫計產品，乃由許可證登錄之原製造場執行或管控完整製造程序」（如附件1）。
一、依據經濟部標準檢驗局96.12.28.機標四字第09600154890號函辦理。
二、據該局於96年1212所舉行之「第二版體溫計檢定檢查技術規範」實施前說明會會議紀錄結論3（如附件2）辦理。
三、至於產品完整性及追溯性等產品責任規屬問題，仍請依該局96年11月29日所召開之「第二版體溫計檢定檢查技術規範」實施前座談會會議紀錄結論3（如附件3）辦理。




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